靜脈藥物配置中心       上海

一、靜脈藥物配置中心定義
是指在符合標準、依據藥物特性設計的操作環(huán)境下，經(jīng)過(guò)職業(yè)藥師審核的處方由受過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓的藥技人員嚴格按照標準操作程序進(jìn)行全靜脈營(yíng)養、細胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置，為臨床的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機構。
二、參考規范
《醫療機構靜脈用藥調配質(zhì)量管理規范》
《潔凈廠(chǎng)房設計規范》 GB50073-2013
《潔凈室施工及驗收規范》 GB50591-2010
三、靜脈藥物配置中心的位置設置
要遠離各種污染源。周?chē)牡孛?、路面、植被等不應對配置過(guò)程造成污染。潔凈區采風(fēng)口應設在無(wú)污染的相對高處。應有防止污染、昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的有效設施。
四、靜脈藥物配置中心的布局設計
全區域設計應布局合理，保證順暢的工作流程，各功能區域間不得互相妨礙。配置中心應具備二級倉庫、排藥準備區、審方打印區、洗衣潔具區、緩沖更衣區、配置區、成品核對區等工作區域。同時(shí)在面積充足的情況下應設有其他輔助工作區域如普通更衣區、普通清洗區、耗材存放區、冷藏區、推車(chē)存放區、休息區、會(huì )議區等。各工作間應按靜脈輸液配置程序和空氣潔凈度要求合理布局。不同潔凈度等級的潔凈區之間的人員和物流出入應有防止交叉污染的措施。
五、靜脈藥物配置中心送、排、回風(fēng)要求
配置中心內需將抗生素類(lèi)藥物及危害藥物的配置和腸道外營(yíng)養及普通藥物的配置分開(kāi)。需要建立兩套獨立的送排（回）風(fēng)系統，或配置抗生素類(lèi)藥物及危害藥物的潔凈區為獨立全排風(fēng)系統。排風(fēng)口要遠離其它采風(fēng)口，距離不小于3米，排風(fēng)應經(jīng)處理后方可排入大氣。
六、靜脈藥物配置中心設備要求
配置中心內抗生素類(lèi)藥物和危害藥物的配置，需要在BSCII級生物安全柜中進(jìn)行。腸道外營(yíng)養藥物和其它普通藥物的配置，需要在百級水平層流凈化臺中進(jìn)行。
七、靜脈藥物配置中心潔凈度要求
為保證百級層流臺保持較好的凈化工作狀態(tài)，中心內對各區域的潔凈有以下要求：一更、洗衣潔具間為十萬(wàn)級，二更、配置間為萬(wàn)級，操作臺局部為百級。潔凈區應維持一定的正壓，并送入一定比例的新風(fēng)。配置抗生素類(lèi)藥物、危害藥物的潔凈區相對于其相鄰的二更應呈負壓（5～10帕）。