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負壓稱(chēng)量室常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)?

更新時(shí)間:2021-12-01點(diǎn)擊次數:4977

負壓稱(chēng)量室常見(jiàn)問(wèn)題解答(一)

 

 

    1、2010GMP改造中,稱(chēng)量室一定要有層流裝置嗎? 答:必須有,2010GMP規稱(chēng)量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設計的稱(chēng)量室或稱(chēng)量間中進(jìn)行,稱(chēng)量室內有垂直向下的層流,而且內部相對于外部是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。 2、什么是潔凈室稱(chēng)量室? 答:潔凈稱(chēng)量室也叫做負壓稱(chēng)量室,是制藥行業(yè)用來(lái)稱(chēng)量藥品的,它可以形成一種負壓垂直層流,在其中稱(chēng)量藥品可以避免危害到操作人員或稱(chēng)量室外部區域。 3、負壓稱(chēng)量室由哪些部分組成? 答:稱(chēng)量室主要組成部分:初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器、均流膜、風(fēng)機、304不銹鋼結構系統、電氣系統、自控系統、壓力檢測系統等。 4、什么是負壓稱(chēng)量罩? 答:負壓稱(chēng)量罩也叫負壓稱(chēng)量室,是一種專(zhuān)門(mén)用于藥廠(chǎng)稱(chēng)量原輔料的局部空氣凈化設備。 它提供了一種垂直單氣流,其中部分氣流在工作區域內循環(huán),另外一部分氣流則經(jīng)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排出設備,從而讓設備內部相對于外部形成負壓,以防止粉塵擴散和交叉污染,并保護工作人員的安全和周?chē)h(huán)境。 5、固體制劑車(chē)間是不是負壓? 答:必須是負壓。2010GMP規定稱(chēng)量原輔料必須在專(zhuān)門(mén)設計的稱(chēng)量室或稱(chēng)量間中進(jìn)行,稱(chēng)量室內部有垂直向下的氣流,而且內部相對于外部必須是負壓的,以防止粉塵擴散和交叉污染。

負壓稱(chēng)量罩

產(chǎn)品介紹

稱(chēng)量室是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗等場(chǎng)所專(zhuān)用的局部?jì)艋O備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環(huán),部分排出至附近區域,使工作區產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環(huán)境。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1、通過(guò)下沉降式低負壓氣流均流于操作區域,產(chǎn)生一個(gè)潔凈無(wú)菌的局部環(huán)境,避免不同藥品之間的交叉污染

2、有效控制粉塵、試劑外溢、上揚,防止粉塵、試劑對人體的吸入危害,還避免粉塵、試劑的交叉污染,保護外界環(huán)境及室內人員的安全

3、初、中、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾,液槽高效過(guò)濾器滿(mǎn)足DOP或者PAO的測試要求

4、高分子均流膜顯著(zhù)改善出風(fēng)的均勻程度

技術(shù)參數

              型號

參數         

ZJSJ-1000

ZJSJ-1200

ZJSJ-1400

ZJSJ-1600

ZJSJ-1800

潔凈等級

ISO5100Class100/ISO6100Class100

下降氣流平均流速

0.45±20%

照度

300LX

噪音

65dBA

電源

AC, 三相 380V/ 50Hz (AC380V, 3¢, 50Hz)

 外形尺寸         寬深高mm

1000*1350*2400

1200*1350*2400

1400*1400*2400

1600*1400*2400

1800*1400*2400

內徑(工作區尺寸)寬深高mm

900*900*2000

1100*900*2000

1300*1000*2000

1500*1000*2000

1700*1000*2000

重量

400Kg

450KG

500KG

550Kg

600Kg

熒光燈規格及數量

15W*2

15W*2

15W*2

15W*2

15W*2

總功率

1100W

1100W

0.55KW*2

0.55KW*2

0.55KW*2

控制方式

變頻器

材質(zhì)

304不銹鋼 1.0mm

排風(fēng)

10%

備注:可根據不同客戶(hù)的不同使用要求定制非標尺寸

 

 

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