浮游菌采樣器對空氣潔凈度檢測來(lái)說(shuō)不可缺

浮游菌采樣器適用于制藥GMP廠(chǎng)房、乳制品廠(chǎng)房、醫院手術(shù)室、生物潔凈、發(fā)酵工業(yè)等潔凈室和無(wú)菌環(huán)境中的空氣微生物檢測以及有關(guān)研究教學(xué)部門(mén)作空氣微生物的采樣研究。作為一種常用檢測儀器，它能夠準地反確映出潔凈室內的微生物濃度，具有采樣量大、性能穩定、操作簡(jiǎn)便等優(yōu)點(diǎn)，它根據顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計，采樣直接，采樣口風(fēng)速與潔凈室內風(fēng)速基本一致，能準確地反映潔凈室內的微生物濃度，采樣時(shí)，帶塵菌空氣高速通過(guò)微孔，被撞擊在培養皿內的瓊脂表面，這些活體微生物在培養過(guò)程中，發(fā)生動(dòng)態(tài)再水化過(guò)程，高速生長(cháng)，從而快得出結果。

  食品安全、醫藥安全等關(guān)系民生切身利益的事越來(lái)越受到大家的關(guān)注，所以對生產(chǎn)企業(yè)和公共機構有高的要求。在生產(chǎn)企業(yè)標準中較為嚴格的是制藥企業(yè)的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》，簡(jiǎn)稱(chēng)GMP標準。其中，對生產(chǎn)車(chē)間空氣潔凈度中生物潔凈要求，要求同時(shí)檢測浮游菌項目和沉降菌項目。其他食品廠(chǎng)、嬰幼兒配方乳制品廠(chǎng)房、醫院手術(shù)室、發(fā)酵工業(yè)潔凈室等也慢慢的從單一檢測沉降菌到為嚴格的雙向同時(shí)檢測浮游菌和沉降菌的GMP標準靠攏。

  我們知道，細菌在空氣中是不能單獨存在的，常附在比它們大數倍的塵粒表面，所以空氣中懸浮的或沉降到地面上的細菌。實(shí)際上是帶菌的生物粒子，因而浮游菌與沉降菌的關(guān)系即是浮游的生物粒子與沉降的生物粒子之間的關(guān)系。盡管自然大氣中微粒（包括生物微粒）的濃度隨時(shí)間、地點(diǎn)不同有所變化，但粒徑分布是大體相同的。因而可認為在無(wú)風(fēng)自然大氣中，浮游菌與沉降菌有相關(guān)關(guān)系，可以利用沉降菌值推算浮游菌的濃度。但生物潔凈室內，帶菌粒子的粒徑分布不同于在自然大氣中的分布，又有送風(fēng)氣流的影響，浮游菌與沉降菌的關(guān)系必然不同于自然大氣中的情形。

  不同用途的生物潔凈室的內部狀況是有差別的，其浮游菌與沉降菌的關(guān)系不可能相一致。對于制藥生物潔凈車(chē)間，其生產(chǎn)特性不但使其區別于其它用途的生物潔凈室，而且生產(chǎn)不同類(lèi)型藥物的潔凈車(chē)間，其工藝過(guò)程各不相同，所以不能沿用一般生物潔凈室浮游菌與沉降菌的關(guān)系來(lái)反映制藥生物潔凈車(chē)間內二者的關(guān)系。

  通過(guò)浮游菌采樣器對廠(chǎng)房做浮游菌和降沉菌采樣實(shí)驗數據中可以得出：

  不同類(lèi)型的生物潔凈制藥車(chē)間，其浮游菌濃度與沉降菌落數的關(guān)系與各自具體的生產(chǎn)工藝、氣流組織形式、換氣次數、人員情況等因素有關(guān)，且差異甚大，難以找出共同性的規律，《GMP設計規范》中二者控制指標的關(guān)系充分體現了這一點(diǎn)。

  因而，就一般意義講，由于浮游菌濃度與沉降菌落數關(guān)系不確定，制藥車(chē)間的沉降菌量只能說(shuō)明其表面微生物的污染狀況；浮游菌量則反映車(chē)間內空氣中生物粒子的濃度。要全面反映車(chē)間內微生物的污染程度，需同時(shí)檢測沉降菌和浮游菌兩項指標，所以對于食品廠(chǎng)、乳制品廠(chǎng)、手術(shù)室、發(fā)酵工業(yè)潔凈室等，對于空氣潔凈度檢測中需同時(shí)檢測浮游菌和沉降菌兩個(gè)指標。